A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (4) a apreensão, proibição da distribuição e comercialização e uso de unidades falsificadas do medicamento Humira AC 40 mg (adalimumabe), indicado para artrite.
O lote em questão é o 1146607 (fab 05/2021, val 01/2023). A medida foi divulgada por meio da Resolução-RE 1.413/2022.
A decisão veio após comunicado da empresa detentora do registro – AbbVie Farmacêutica Ltda., que notificou a Anvisa sobre a falsificação de seringa preenchida de Humira AC. O caso segue em investigação pela agência.
A Anvisa solicita aos serviços de saúde que, caso recebam unidades do referido medicamento, antes de utilizá-las façam uma verificação criteriosa da embalagem e do rótulo do produto.
Em caso de unidades falsificadas, não utilizar o produto e comunicar o fato imediatamente à Agência, preferencialmente por meio do sistema Notivisa.
Como identificar os lotes falsificados
Ao adquirir uma embalagem, se faz necessário observar as seguintes diferenças em relação ao medicamento original:
- Diferença no fechamento do blíster;
- Diferença na cor da marcação de segurança;
- Diferenças na cor e no tamanho da fonte no blíster;
- Dimensões diferentes das embalagens; e
- Ausência da marcação em Braille na embalagem secundária.
Cor da seringa
Embalagem do produto
Fechamento do blíster
Sobre o medicamento
Segundo a AbbVie, o Humira AC é indicado para reduzir os sinais e sintomas, induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e melhorar a capacidade física em pacientes adultos com artrite reumatoide ativa de intensidade moderada a grave, que apresentaram resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença.
Este conteúdo foi originalmente publicado em Anvisa recolhe e proíbe comercialização de lote falsificado de medicamento para artrite no site CNN Brasil.